Odluka FDA-a o IQOS sustavu

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) vladina je agencija SAD-a, koja je odgovorna za regulaciju proizvodnje, stavljanja na tržište i distribuciju duhanskih proizvoda u SAD-u. 

Nakon provjere znanstvenih dokaza o IQOS sustavu, FDA je donio odluku o prodaji i komunikaciji za IQOS, zaključujući da:
• IQOS sustav grije duhan, a ne sagorijeva ga.
• Izostanak gorenja značajno smanjuje proizvodnju štetnih i potencijalno štetnih sastojaka.
• Znanstvene studije pokazale su da potpuni prelazak s cigareta na korištenje IQOS sustava značajno smanjuje izloženost vašeg tijela štetnim ili potencijalno štetnim sastojcima.*

Važna informacija: IQOS nije bez rizika. Isporučuje nikotin koji stvara ovisnost.

*FDA-eva odluka o prodaji i komunikaciji za IQOS sustav od 7. srpnja 2020.

MRTP je skraćenica za duhanski proizvod modificiranog rizika (Modified Risk Tobacco Product).

Na dan 7.7.2020., Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) donijela je odluku o prodaji i komunikaciji IQOS sustava uz tvrdnju o smanjenoj izloženosti štetnim sastojcima. Time je IQOS postao prvi i jedini sustav za grijanje duhana koji je u SAD-u kategoriziran kao duhanski proizvod modificiranog rizika, uz tvrdnju o smanjenoj izloženosti.

Nakon provjere znanstvenih dokaza o IQOS sustavu, FDA je donio odluku o prodaji i komunikaciji za IQOS, zaključujući da:
• IQOS sustav grije duhan, a ne sagorijeva ga.
• Izostanak gorenja značajno smanjuje proizvodnju štetnih i potencijalno štetnih sastojaka.
• Znanstvene studije pokazale su da potpuni prelazak s cigareta na korištenje IQOS sustava značajno smanjuje izloženost vašeg tijela štetnim ili potencijalno štetnim sastojcima.*

Važna informacija: IQOS nije bez rizika. Isporučuje nikotin koji stvara ovisnost.

*FDA-eva odluka o prodaji i komunikaciji za IQOS sustav od 7. srpnja 2020.

Odluka FDA-a o prodaji IQOS sustava uz komunikaciju smanjene izloženosti pokazuje da se IQOS kao proizvod fundamentalno razlikuje od cigareta i da je bolji izbor za punoljetne pušače koji bi inače nastavili pušiti. Za razliku od cigareta, IQOS sustav duhan grije, a ne sagorijeva. To značajno smanjuje proizvodnju štetnih i potencijalno štetnih sastojaka u usporedbi s dimom cigarete.
Nadalje, znanstvena istraživanja su pokazala da potpuni prelazak s cigareta na korištenje IQOS sustava značajno smanjuje izloženost tijela štetnim ili potencijalno štetnim sastojcima.*

Važna informacija: IQOS nije bez rizika. Isporučuje nikotin koji stvara ovisnost.

*Izvor: PMI-eva tromjesečna istraživanja smanjene izloženosti, provedena u Japanu i SAD-u u uvjetima bliskima stvarnom svijetu. Ova su istraživanjima mjerila izloženost 15 štetnih sastojaka te uspoređivala razine opažene kod pušača koji su prešli na korištenje IQOS uređaja s razinama izmjerenim kod pušača koji su nastavili pušiti cigarete.

Slično našem IQOS sustavu koji grije duhan, a ne sagorijeva ga, e-cigarete predstavljaju bezdimnu alternativu nastavku pušenja cigareta. Međutim, između njih postoje važne razlike. E-cigarete ne sadržavaju duhan. Umjesto toga, zagrijavanjem e-tekućine koja sadrži nikotin i arome proizvode aerosol.
Do sada FDA nije donio odluku u sklopu MRTP procesa niti o jednoj e-cigareti.
IQOS sustav je prvi i jedini sustav za grijanje duhana koji je u SAD-u kategoriziran kao duhanski proizvod modificiranog rizika. FDA je zaključio da potpuni prelazak s cigareta na IQOS značano smanjuje izloženost tijela štetnim ili potencijalno štetnim sastojcima.*

Važna informacija: IQOS nije bez rizika. Isporučuje nikotin koji stvara ovisnost.

*Izvor: PMI-eva tromjesečna istraživanja smanjene izloženosti, provedena u Japanu i SAD-u u uvjetima bliskima stvarnom svijetu. Ova su istraživanjima mjerila izloženost 15 štetnih sastojaka te uspoređivala razine opažene kod pušača koji su prešli na korištenje IQOS uređaja s razinama izmjerenim kod pušača koji su nastavili pušiti cigarete.

Odluka FDA-a o prodaji i komunikaciji IQOS sustava uz tvrdnju o smanjenoj izloženosti ohrabruje nas da nastavimo našu misiju zamjene cigareta znastveno utemeljenim, bezdimnim proizvodima, primjenjujući naše prakse odgovorne prodaje i komunikacije.

PMI-eve prakse prodaje i komunikacije uvijek se moraju pridržavati naša četiri temeljna  načela:
1) Naše proizvode stavljamo na tržište i prodajemo isključivo punoljetnim pušačima.
2) Upozoravamo potrošače na učinke naših proizvoda na zdravlje.
3) Naša je komunikacija poštena, transparentna i točna.
4) Poštujemo zakon.

FDA, odnosno Američka agencija za hranu i lijekove, vladina je agencija SAD-a koja je odgovorna za zaštitu javnog zdravlja. FDA regulira različite proizvode, uključujući i duhan. Međutim, zakon u SAD-u izričito zabranjuje bilo kakve tvrdnje da je duhanski proizvod "odobren od strane FDA-a" zato što njihovi standardi ocjenjivanja nisu primjereni takvim proizvodima. Umjesto toga, FDA u SAD-u donosi ili ne donosi odluku o prodaji i komunikaciji duhanskih proizvoda kao "duhanskih proizvoda modificiranog rizika".

Philip Morris je predao nekoliko MRTP prijava za IQOS sustav. Nakon temeljitih provjera, FDA je donio odluku o komunikaciji smanjene izloženosti, prepoznajući da potpuni prelazak s cigareta na našu bezdimnu alternativu, IQOS, smanjuje izloženost štetnim ili potencijalno štetnim sastojcima.*

Važna informacija: IQOS nije bez rizika. Isporučuje nikotin koji stvara ovisnost.

*Izvor: PMI-eva tromjesečna istraživanja smanjene izloženosti, provedena u Japanu i SAD-u u uvjetima bliskima stvarnom svijetu. Ova su istraživanjima mjerila izloženost 15 štetnih sastojaka te uspoređivala razine opažene kod pušača koji su prešli na korištenje IQOS uređaja s razinama izmjerenim kod pušača koji su nastavili pušiti cigarete.